9月，ISO9001:2015 即將發(fā)布!隨著發(fā)布時間日益接近，關(guān)于ISO9001:2015的解讀也越來越多。那么，ISO9001:2015 (FDIS)有哪些新的變化，企業(yè)應關(guān)注什么?下面帶你一起看看。
 
1、結(jié)構(gòu)的變化：

ISO發(fā)布的一個指導文件，“ISO/IEC Directives 2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件，叫做“Annex SL”。這其實是一個管理體系標準的標準模版，即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準，都將遵循這一標準模板格式，請記住現(xiàn)在標準的格式，以后的標準也都是這個格式了。
第一章 – 范圍(Scope)
第二章 – 規(guī)范性引用文件(Normative references)
第三章 – 術(shù)語和定義(Terms and definitions)
第四章 – 組織的環(huán)境(Context of the organization)
第五章 – 領(lǐng)導力(Leadership)
第六章 – 計劃(Planning)
第七章 – 支持(Support)
第八章 – 運行(Operation)
第九章 – 績效評價(Performance evaluation)
第十章 – 改進(Improvement)
 
2、把產(chǎn)品和服務并i，而不是在2008版中說明的：本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。
 
3、新增：4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎(chǔ)條款，請深刻理解其中的含義。
 
4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3)，請關(guān)注確定范圍的三個方面：背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務。范圍是文件化信息。
 
5、關(guān)于刪減：不在局限在2008版的第7章。
 
6、領(lǐng)導力請關(guān)注a-j與2008版標準的新增部分，尤其是h和j的要求。
 
7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。
 
8、取消了管理者代表的具體要求，內(nèi)容合并管理者的職責當中。
 
9、目標需保持文件化的信息。
 
10、在7.1.1總則當中，請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個方面：

a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲取什么。
 
11、和2008版不同，7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。
 
12、刪除了對計算機軟件的確認要求。
 
13、新增7.1.6 組織知識，請關(guān)注其中知識管理的要求。
 
14、將“能力、培訓p意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓的要求。
 
15、對于”溝通“，請關(guān)注溝通的五要素。
 
16、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。
 
17、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產(chǎn)和應急措施。
 
18、將設(shè)計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)控制，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。

19、新增8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制，強化對外包的控制，請關(guān)注8.4.1。
 
20、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過程”的具體要求。
 
21、在8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方，請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。
 
22、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內(nèi)容的說明。
 
23、增加8.5.5交付后的活動。
 
24、增加8.5.6變更控制。
 
25、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。